Tamin'ny resadresaka nifanaovana tamin'i Cindy Pelou, filohan'ny komity manokana an'ny Sekretera, dia nanoritsoritra ny hetsika tao amin'ny Medings of Medical Medical any Indonezia i Ato Ho an'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana Indonezianina.
A: Mandritra ny fizotry ny famelabelarana, ny adiresy taloha dia azo soloina raha toa ka ny orinasa manao ny famelabelarana dia manana taratasy fanamarinana mahazatra ary afaka maneho fa ny famerenam-bolo (matetika ny labels) dia tsy misy fiantraikany amin'ny fiarovana, kalitao ary fampisehoana ny fitsaboana fitaovana.
F: Iza no departemanta an'ny Minisiteran'ny Fahasalamana Indoneziana ankehitriny izay mamerina mijery ny fisoratana anarana sy ny fitsaboana fitsaboana?
A: Ny vokatra fitsaboana sela sy fotaka dia noheverina ho an'ny sakafo Indoneziana sy ny fitantanana ny zava-mahadomelina (BPOM) sy ny General Generalin'ny zava-mahadomelina sy ny fitaovana fitsaboana.
F: Ho an'ireo orinasa mila misoratra ny vokatra azony, inona ny fanasokajiana risika azo ampiharina amin'ny fitaovana ara-pitsaboana? Inona ny fandaharam-potoana andrasana amin'ny fankatoavana fisoratana anarana?
A: Ny famerenana ity fampahalalana ity dia ny andraikitry ny fda Indonesia (BPO).
F: Afaka manangana ny fanovana / fanovana loko ve ny fanovana ny fanovana sy ny fanovana loko?
A: Ankehitriny, ny fanovana dia avela raha toa ka mihatra amin'ny rehetra na ny ankamaroan'ny vokatra. Na izany aza, raha toa ka misy vokatra iray na roa monja, dia ilaina ny fampandrenesana fanovana.
F: Teo anelanelan'ny 20 Aogositra 2021, izahay dia niresaka momba ny Minisiteran'ny Fahasalamana (Moh) momba ny taratasy iray avy any Gateslab izay misy tolo-kevitra ho an'ny ruo (Fikarohana Updal) ihany) ao Indonezia. Ny iray amin'ireo tolo-kevitra dia ny hanala na hanamora ny fisoratana anarana Ruo (mialoha ny tsena sy ny tsenam-barotra) any Indonezia. Ny fanalefahana sy ny fanatsarana ny fisoratana anarana ruo dia hanampy amin'ny fampiroboroboana ny tontolo iainana sy ny fanohanan'i Indonezia hanova ny andry ara-pahasalamana. Rehefa manohy manohana ny tontolo iainana ao Indonezia isika, afaka manaraka ny ministeran'ny fahasalamana ao amin'ny ruo?
A: Ny Minisitry ny Fahasalaman'ny Indonezia dia niresaka momba ny ruo ary nahazo fahitana avy amin'ny fomba fitantanana ny fahefam-pahasalamana ara-pahasalamana (HSA) any Singapore. Nianaranay fa tsy mifehy ny ruos ny HSA fa mampihatra ny fifehezana ny marketing. Misy sazy miharatsy raha ampiasaina amin'ny fitsaboana ny vokatra ruo. Na izany aza, raha omena ny tsena Indonezianina lehibe miaraka amin'ny laboratoara maro be dia tsy afaka manangana an'io modely io isika. INDONESIA dia miasa amin'izao fotoana izao ary misokatra isika amin'ny fifanakalozan-kevitra miaraka amin'ny mpiasan'ny Apacced sy ireo mpandray anjara hafa mba hanome fanao tsara indrindra.
F: Avelao i Indonesia mamela ny fanondro aorian'ny fanafarana? (ohatra aorian'ny fitiliana ny governemanta ho an'ny fanadiovana na fanovana ny labozia)
A: Ny famelabelarana dia avela aorian'ny fanamarinana sy toky fa tsy misy fiatraikany amin'ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra.
F: Inona avy ireo loza ateraky ny fanafarana entana miaraka amin'ny marika mifangaro? Ohatra, ny marika boaty dia manana ny anaran'ny orinasa vaovao fa raha ny anatiny, ny IFU (torolàlana ho an'ny fampiasana fitaovana ara-pitsaboana) dia mbola misy ny anaran'ny orinasa taloha. Mamela ny vanim-potoanan'ny tetezamita ny Ministeran'ny Fahasalamana Indoneziana ka tsy heverina ho fepetra takiana an-tery ny fanovana / ifu
A: Raha misy tsy fitovian-kevitra eo anelanelan'ny Ifu sy ny marika, dia azo inoana fa holavina tokoa satria zava-dehibe ny mitazona ny tsy fitovian-kevitra. Na dia misy aza ny vanim-potoana fahasoavana amin'ny tranga rehetra dia omena, ny antso sy fiheverana ny fiantraikan'ny fiarahamonina dia mbola takiana. Noho izany dia atoro be tokoa ny hahazoana antoka fa ny vokatra voamarika taloha rehetra dia nafarana alohan'ny nanolorany fanavaozana mba hisorohana ny fanafarana indray ary hiantoka ny tetezamita milamina. Miankina amin'ny scenario, azonao atao ihany koa ny mamerina ny vokatra amin'ny alàlan'ny fanomezan-dàlana marina.
F: APaccmed dia manentana ny programa fitokisana amin'ny fifampatokisana, inona ny fomba fijerin'ny fanompoana momba ny fahasalamana Indoneziana amin'ity programa ity? Raha ny politika ankehitriny dia ny mamokatra vokatra eo an-toerana, i Indonesia dia afaka mandray soa avy amin'ny modely fitokisana ary mamela ny fanitarana ny vokatra amin'ny tsenan'ny ASEAN hafa.
A: Ny Minisiteran'ny Fahasalamana Indoneziana dia tena liana amin'ny fanaraha-maso ny modely fitokisana ary te hiara-miasa amin'ny manam-pahefana ara-pahasalamana ara-pahasalamana (HSA) ao Singapore sy ny manam-pahefana ara-pitsaboana (Tree) Authoria. Mbola ao anatin'ny fahazazany ihany ny Initiative, na dia antenaina aza ny fampiharana dia andrasana amin'ny taona manaraka. Ho fehiny, dia faly i Indonezia mianatra ary mandray anjara amin'ny modely fitokisana ary manantena ny hiara-miasa amin'ny fametahana amin'ity tetikasa ity.
F: Mikasika ny fitsipi-pitondran-tena (ny lalàna momba ny Halal), ny vokatra vita amin'ny fitaovana tsy Halal dia mila maneho fampahalalana mifanaraka amin'ny marika alohan'ny ahafahan'izy ireo manafatra sy zaraina any Indonezia. Misy torolàlana ve mba hamaritana raha hallal na helal ny vokatrao?
A: Ny fifanakalozan-kevitra momba ny famoahana ny torolàlana momba ny mari-pamantarana amin'ny alàlan'ny 2024 dia mitohy. Mbola miasa amin'ny fampivelarana torolàlana mazava isika, miezaka ny tsy hanelingelina ny dingana tany am-boalohany. Ny Minisiteran'ny Fahasalamana Indoneziana dia mandray soso-kevitra momba ny fomba tsara indrindra hampivelarana ny torolàlana.
F: Inona ny drafitry ny governemanta rehefa mahatratra ny isan-jaton'ny atiny ao an-toerana ny vokatra / vokatra vokarina? (Voalaza fa io vokatra io dia ho be katalaina ao amin'ny e-katalaogy, inona ny dingana manaraka?)
A: Ny vokatra ihany no misy fepetra samy hafa avy amin'ireo novokarina ao an-toerana dia havela hiditra ao an-tsena tsy miankina. Ity politika ity dia hitohy mandra-pahatongan'ny taona manaraka ary mety hiova aorian'ny fifidianana 2024. Hanohy ny fanaraha-maso ny ho avy amin'ny sehatry ny fitsaboana ara-pitsaboana isika.
F: Tiako ho fantatra raha ny hopitaly tsy miankina dia hampihatra ny fandaharana mba hamporisihana ny fampiasana ny vokatra eo an-toerana (P3DN)? Raha eny, inona ny fandaharam-potoana andrasana? Midika ve izany fa ny hopitaly tsy miankina dia tsy ho afaka hividy vokatra eo an-toerana ihany?
A: Tsy misy programa manokana ho an'ny tsena tsy miankina sy ny hopitaly amin'izao fotoana izao. Noho izany, afaka mandray anjara amin'ny varotra tsy miankina sy ny fividianana manokana ianao. Fampiasana tsena tsy miankina amin'ny varotra sy mividy.
F: Ahoana no fomba handraisan'i Indonesia fitaovana fitsaboana ara-pitsaboana?
A: Mampiditra ny fitsipiky ny minisiteran'ny varotra sy ny minisiteran'ny indostria izay mandrara ny fanavotana ny entana tsy hiditra ao amin'ny tsena Indoneziana. Ity fitsipika ity dia natokana ho valin'ny zava-tsarotra natrehan'i Indononesia tamin'ny lasa, raha vao nanamboatra entana ihany no niditra tao an-tsena. Ny tanjon'ireto fitsipika ireto dia ny fisorohana ny fidiran'ny fanamboarana entana hanavao be dia be. Izahay dia laharam-pahamehana ny fahazoana vokatra ary hiantoka hatrany kalitao tsy miova.
F: Ny fitantanan'ny fanasan-doha Indoneziana amin'izao fotoana izao dia mifototra amin'ny fanondroana ny fitaovana, toy ny endriny hafa (catheter), kately ankavanana, izay mitaky ny fisoratana anarana amin'ny fahazoan-dàlana marobe. Moa ve ny Minisiteran'ny Fahasalamana dia manana drafitra hanitsiana ny fitokonana miorina amin'ny torolàlana momba ny fitaovana ara-pitsaboana ASEAN (amdd)?
A: Azonao atao ny mijery ny antontan-taratasim-pitarihana ao amin'ny tranokalan'i Indonezia. Ny fitaovana ara-pitsaboana dia azo sokajiana amin'ny fanasokajiana isan-karazany toy ny fianakaviana, rafitra ary vondrona. Tsy misy fiampangana fanampiny ho an'ny fisoratana anarana amin'ny alàlan'ny vondrona na ny vokatra tsirairay.
F: Misy finiavana hampihatra ny vondrona mitovy amin'ny vokatra Vitro diagnostika (IVD)?
A: Ny vokatra IVD dia voasokajy anaty rafitra mihidy sy misokatra. Misy ny antsipiriany azo jerena ao amin'ny antontan-taratasy fitarihana hita ao amin'ny tranokalan'ny Minisiteran'ny Fahasalamana Indoneziana. Ny fanasokajiana ny vokatra IV dia manaraka ny fomba mitovy amin'izany amin'ny AMDD. Ny fifanakalozan-dresaka dia mbola mitohy ny fomba hampiarahana ny fifampiraharahana miaraka amin'ny rafitra e-katala.
F: Ataovy ny vokatra tsy hala dia manondro vokatra izay misy fitaovana fiavian'ny biby fa tsy voamarina Halal, sa manondro vokatra izay tsy misy fitaovana tsy misy fitaovana?
A: Ny vokatra tsy biby dia tsy mitaky fanamarinana Halal. Ny vokatra ihany no misy ny fiavian'ny biby. Raha tsy mifanaraka amin'ny rafitry ny fanamarinana Halal ny vokatra, takiana ny mari-pamantarana mety.
F: Hisy torolàlana misimisy ve ho an'ny vokatra IVD amin'ny resaka lalànan'ny Halal?
A: Ny torolàlana ankehitriny dia mihatra amin'ny vokatra fitaovana ara-pitsaboana ihany avy amin'ny biby. Na izany aza, ny fiheverana fa ny IVD dia mifandray mivantana amin'ny vatan'ny marary, azo atao fa azo atao ny mampivoatra ny torolàlana ho azy ireo. Na izany aza, tsy nisy ny fifanakalozan-kevitra momba ny torolàlana IVD amin'izao fotoana izao.
F: Inona no mitranga raha ny vokatra D Kilasy D Sakafo ara-tsakafo dia lehibe noho ny fotoana ilana ny fanamarinana an'i Halal fa avy amin'ny biby?
A: Ity dia toe-javatra iray izay ilain'ny fangatahana fanamarihana fanampiny. Miresaka momba ny fifanakalozan-dresaka isika izao mba hamaritana ny karazana marika manokana ilaina. Ny tanjonay dia ny hiantoka fa mety sy mahay mandanjalanja ny fitsipika mba hiantohana ny fiarovana ny marary ary hialana amin'ny fanaraha-maso na ny fanaraha-maso. Zava-dehibe ny manamarika fa tsy fandrarana ny vokatra miditra amin'ny tsena Indoneziana, fa ny marika ihany no takiana hiditra ao an-tsena.
F: Rehefa misy fiovana famolavolana na fanovana vokatra dia mitranga aorian'ny fankatoavana ny vokatra, ny fanao amin'izao fotoana izao dia ny hamerina ny fampiharana. Azo atao ve ny manova ny fomba fiasa na ny fepetra hafa mba hialana amin'ny famerenam-bokatra?
A: Raha ny fanovana dia misy ny fanoratana sy ny fonosana, ny fomba fanovana fanovana dia azo atao. Ny fomba fanovana fanovana dia avela raha azo antoka fa ny fanovana dia tsy hisy fiantraikany amin'ny fiarovana, ny kalitao, na ny fahombiazan'ny vokatra.
Paositra: Jul-28-2023