Ny herinandro faha-6 isan-kerinandro dia nanintona ny traikefa maro any ampitan-dranomasina sy any ivelany ny vahiny ho an'ny sehatra hizara ny fironana iraisam-pirenena farany sy ny politika mifandraika amin'ny faritra akaiky. Ny mpikarakara dia nanao seminera momba ny fandidiana sy ny sehatry ny sehatra ara-pitsaboana Mandeha any ivelany, izay nampidirin'ny vahiny ny toe-javatra misy ny fidirana amin'ny fitaovana ara-pitsaboana any ivelany any Etazonia, UK, Aostralia, Japon ary firenena hafa, ary koa ny fotoana hafa Ny politikam-pirenena tsirairay ho an'ny fidirana fitaovana ara-pitsaboana avy any Shina hizara ny heviny.
Dr. Kathrine Kumar, manam-pahaizana momba ny zokiolona FDA avy any Etazonia, nanazava ny fomba hidirany am-pahombiazana ny tsenan'i Etazonia amin'ny resaka fitsipika FDA sy ny fironana farany. Nilaza i Dr. Kumar fa ny fanavaozana farany ny torolàlana FDA dia nilaza fa ny mpangataka dia afaka miantehitra amin'ny angon-drakitra ara-pitsaboana ivelany rehefa mandefa fangatahana.
Ny mpanamboatra sinoa dia afaka mampiasa angon-drakitra Shinoa mba hangataka fankatoavana amerikana FDA, fa tsy maintsy mamela ny fidiram-bola amin'ny FDA amin'ny loharanom-pitsaranareo ao Shina. Ny US GCP (fanao ara-pitsaboana tsara ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana) Tsy mitovy ny GCP any Shina, fa ny ampahany betsaka aminy kosa dia mifarana. Raha ny mpanamboatra sinoa dia foibe any Shina ary mitarika fandalinana any Shina, ny FDA dia tsy mifehy ny fianarany ary ny mpanamboatra dia tsy maintsy manaraka ny lalàna sy ny fitsipi-pitondran-tena eo an-toerana. Raha mikasa ny hampiasa ny angon-drakitra any Etazonia ny mpanamboatra Shinoa mba hanohanana fitaovana na fampiharana iray dia mila mameno ireo sombintsombiny tsy hita araka ny fepetra takian'ny GCP.
Raha misy toe-javatra tsy ampoizina tsy ampoizina izay manakana azy ireo tsy hifanaraka amin'ny fepetra takian'ny eo an-toerana, dia afaka mangataka ny fandavana izy ireo mba hangataka fihaonana amin'ny FDA. Ny famaritana ny fitaovana sy ny drafitra dia tokony hosoratana ary alefa any amin'ny FDA alohan'ny fivoriana, ary ny FDA dia hamaly amin'ny fotoana fohy. Ny fihaonana, na ianao misafidy ny hihaona amin'ny olona na amin'ny telefaona, dia voarakitra ary tsy misy fiampangana ny fihaonana.
Miresaka momba ny fikarohana momba ny fikarohana preclinication, Dr Brad Hubbard, mpiara-manorina Atsinanana (LTD) Technology Co, LTD, dia nilaza hoe: Ny fitaovana ara-pitsaboana dia mianatra amin'ny fitsapana biby mba hahatakarana ny fomba fiasa, ary ny hiandrasana ny fomba fiasan'ny fitaovana rehefa ampiasaina amin'ny olombelona.
Rehefa mandinika ny fandalinana asa preplinical dia misy torohevitra roa ho an'ny fitarihana: Ny iray dia ny fitsipi-pifehezana federaly amerikana Cfr 21 fenitra, izay azo resahina raha toa ka mila ny takian'ny fandalinana glp Famahanana, ny fomba hanombanana ny fitaovana fanandramana sy ny fanaraha-maso ny fitaovana, sy ny sisa. Misy ihany koa ny torolàlana momba ny drafitra sy ny fitantanan-tsakafo amerikana sy ny tranoben'ny FDA izay hanana torolàlana manokana ho an'ny fandalinana preclinika, toy ny kisoa ilaina amin'ny fitsapana biby fiompiana amin'ny fandalinana familiana.
Rehefa manome ny tatitra momba ny fankatoavana FDA, ny orinasam-pitsaboana Shinoa dia misarika ny saina sy ny fanontaniana, ary ny FDA dia matetika mahita fahatokiana kalitao mahantra, tsy hita ny angon-drakitra momba ny fikarakarana biby, ary tsy feno ny lisitry ny personnel. Ireo singa ireo dia tsy maintsy taratra ao amin'ny tatitra amin'ny antsipiriany mba hahazoana fankatoavana.
Raj Maan, consul consulation ara-barotra an'ny Consulate Britanika amin'ny Chongqing, dia nanazava ny tombotsoan'ny fahasalaman'ny UK ary namakafaka ny biraon'ny fitaovana ara-pitsaboana tamin'ny alàlan'ny fitantaran'ny orinasa toy ny mpitsabo sy ny SHengxiang Biols izay nandeha tany Angletera.
Raha ny laharan'ny Eropa ho an'ny Fiainana momba ny siansa, ny Science Life Science Innevators dia nahazo loka mihoatra ny 80 mahery, faharoa ho an'i Etazonia.
Ny Angletera dia fitsapana ara-pahasalamana ara-pitsaboana, laharana laharana iray any Eropa ho amin'ny fitsapana klinika an-tsokosoko, misy fitsapana klinika 20 mendrika ny £ 2.7bn izay vita amin'ny 20 isan-jaton'ny fampiharana EU rehetra.
Nanohy ny fitantanana ny teknolojia vaovao, miaraka amin'ny kolontsaina mpandraharaha, dia nanala ny fahaterahan'ny fanombohana tsy misy fotony ao amin'ny UK mendrika $ 1bn.
Ny UK dia manana mponina 67 tapitrisa, izay manodidina ny 20 isan-jato dia foko vitsy an'isa, manome mponina isan-karazany amin'ny fitarihana fitsapana klinika.
R & D fandaniana hetra (RDEC)
SMALL MOMBE sy antonony (SME) R & D vonjy maika: Mamela ny orinasam-pifandraisana ho 86 isan-jatony amin'ny vidin'ny mendrika amin'ny tombom-barotra isan-taona, ary koa ny fampihenana ny 100 isan-jaton'ny 186 isan-jato.
Paositra: Oct-11-2023